Razvoj procesa i identifikacija kritičnih parametara procesa u medicinskoj i farmaceutskoj industriji

Identifikovanje i kontrola kritičnih parametara procesa (CPP - Critical Process Parameters) je od suštinskog značaja za održavanje kvaliteta i konzistentnosti u medicinskoj i farmaceutskoj industriji, navodi se u blog postu kompanije Quality Systems Now.

Revizija ISO 9001 suočava se sa promenama jer BSI preuzima dužnosti izrade nacrta

Goruća tema - revizija ISO 9001 dobija neočekivani zaokret sa novim vođstvom.

„Made in Germany“ gubi tlo pod nogama dok kompanije gledaju u inostranstvo

U komentaru Majkla Dansta i Ditmara Vasa ističe se da čuvena etiketa „Made in Germany“ gubi deo svog sjaja jer sve više nemačkih kompanija razmišlja o preseljenju svojih operacija u inostranstvo.

Razumevanje razlika: standardi, okviri, zakoni i propisi

Tristan Rot razbija često zbunjujući svet usklađenosti pojašnjavajući uloge standarda, okvira, zakona i propisa.

Rešavanje problema 8D metodom: vodič korak po korak

U svom postu, Majkl Mils ističe jednu od poznatih metoda za formalizovanje rešavanja problema.

Upravljanje kvalitetom u građevinarstvu: osiguranje uspeha kroz rigorozno testiranje

Prema Abduru Rahmanu Faruku, upravljanje kvalitetom u građevinarstvu je od suštinskog značaja za bezbednost, izdržljivost i opšti uspeh svakog projekta.

Klasifikacija medicinskih sredstava prema EU MDR

Dr Murugan Kandasami, generalni direktor i izvršni direktor u DQS Indija, direktor Globalnog medicinskog centre za podršku, objavio je novi post na blogu o klasifikaciji medicinskih uređaja prema EU MDR. Najvažnija pitanja o kojima raspravlja su:

Kako osmisliti program obuke koji menja ponašanje

Započinjanje programa obuke koji menja ponašanje može zvučati kao pokušaj da naučite mačku da donese štap - moguće, ali vam je potreban pravi pristup.

"Pogrešno obrazovanje" kvaliteta

Majkl Mils piše kako dr Ivon Simons Hauz ističe da kvalitet proizilazi iz lične izvrsnosti, pozivajući pojedince da prihvate „pet C“ kako bi prevazišli unutrašnje pretnje na radnom mestu.

Menadžeri kvaliteta iz priče i iz realnosti

Harš Takar iz Qualtivate-a govori o suprotnosti uobičajenih zabluda o menadžerima kvaliteta sa njihovim stvarnim ulogama.

Istraživanje uloge međunarodnih standarda u sprečavanju "CrowdStrike incidenta"

Da li su međunarodni standardi mogli da spreče CrowdStrike incident?

Sertifikacija NEN 7510:2024 - prema kom delu?

Pim Lagrand, savetnik za bezbednost informacija, govori o novoj verziji NEN 7510:2024, holandskom standardu za bezbednost informacija u zdravstvu.

Novi standard za neto nultu emisiju

Metju Čils iz The Standards Show raspravlja o razvoju prvog nezavisno provjerljivog međunarodnog standarda za neto nultu emisiju, koji bi trebao biti lansiran na COP30 u novembru 2025.

Efikasno upravljanje dobavljačima za proizvođače medicinskih uređaja

Andi Chiou iz DQS-a govori o važnosti efikasnog upravljanja dobavljačima za proizvođače medicinskih uređaja u skladu sa standardom ISO 13485.

Ažuriranje sa ISO 27001:2013 na 2022

Ovo je rezime bloga Tristana Rota o ažuriranju sa ISO 27001:2013 na 2022

Od dobrog do izvanrednog: nekonvencionalni saveti za kvalitet koji vas izdvajaju

U svom LinkedIn postu pod nazivom "Od dobrog do izvanrednog: nekonvencionalni saveti za kvalitet koji vas izdvajaju", Ekaterina Potemkina ističe važnost posvećenosti, timskog rada i stvaranja pogodnog okruženja za izgradnju uspešne funkcije i kulture kvaliteta.

Sertifikaciono telo izdalo devet ISO sertifikata odjednom, uključujući i standarde za koje se ne izdaju sertifikati

Sertifikaciono telo Bureau Veritas je izdalo devet ISO sertifikata kompaniji Presight, AI firmi u UAE, uključujući ISO 31000 i ISO 37000, koji su smernice, a ne standardi za sertifikaciju.

Predstavljamo ISMS Copilot X, asistenta za usklađenost

Tristan Rut govori o složenosti upravljanja usklađenošću sa više okvira i predstavlja rešenje za pojednostavljenje ovog procesa.

Koja je razlika između PDCA i Sistema menadžmenta iliti Sietema upravljanja?

Ovaj vanvremenski blog post objašnjava razliku između PDCA (Plan-Do-Check-Act) i sistema upravljanja.

Povratak FMEA metode

Majk Mils  je na svom blogu objavio članak pod naslovom "Return of the FMEA".

Primena Demingovih principa prilikom zapošljavanja auditora

CQI IRCA objavio je blog na temu "Primena Demingovih principa prilikom zapošljavanja auditora".

Implementacija zatvorenog generativnog AI modela za uspostavljanje validnosti, pouzdanosti i pravednosti u Sertifikaciji osoba

ANAB je u okviru svojih blog stranica objavio članak pod naslovom "Implementing a Locked-Down Generative AI Model to Establish Validity, Reliability, and Fairness in Certification of Persons".

Popravka ili rekonstrukcija - kakve su razlike?

Autmative Quality Solutions objavio je blog na temu "Popravka ili rekonstrukcija - kakve su razlike"?

NDC - Broj različitih kategorija u analizi sistema merenja

Automative Quality Solutions je objavio blog pod naslovom "NDC – Number of Distinct Categories in Measurement System Analysis".