Dok zajednica zadužena za kvalitet iščekuje predstojeće ažuriranje standarda ISO 9001, Džon Vat, vlasnik kompanije Many Caps Consulting, pruža detaljnu analizu predloženih promena u nacrtu standarda ISO 9001:2026.
Pitanje koje je postavio Kajl Čembers tokom podkasta podstaklo je Majkla Milsa da objasni kako velike, složene organizacije mogu biti sertifikovane prema standardima poput ISO 9001, ukazujući na potrebu pažljivog definisanja opsega tj obima sertifikacije.
Ugljenični otisak proizvoda (PCF - Product Carbon Footprint) postaje centralni deo klimatskih ciljeva kao što je Evropski zeleni plana, ali ostaje pitanje koliko su te vrednosti zaista pouzdane i uporedive.
Veštačka inteligencija već menja audite bezbednosti i kvaliteta hrane, ali ključno pitanje je da li poboljšava način na koji auditori vide rizik ili stvara nove slepe tačke.
Kompanije koje prelaze sa ISO 9001 na ISO 13485 kako bi ušle u oblast medicinskih uređaja trebale bi da očekuju značajne promene u svom sistemu upravljanja kvalitetom (QMS),
Karlos Manuel Pereira da Kruz, konsultant, auditor, trener, autor i stručnjak za ISO 9001, u svojoj video lekciji objašnjava da efikasni auditi počinju pravim pitanjima, a ne zahtevima standards ili ček listama.
Mnoge kompanije dobijaju ISO sertifikat očekujući poslovne koristi, ali iskustvo iz stvarnog sveta pokazuje da pisane procedure često ne odgovaraju svakodnevnom radu, što ograničava vrednost sistema.
Dr Imran Kan, glavni konsultant u Omnex Inc, ističe da ponavljajuća problematična područja IATF 16949 i dalje uzrokuju veliki udio neusaglašenosti jer organizacije ne prilagođavaju svoje sisteme kao odgovor na to.
Mnogi menadžeri kvaliteta predugo ostaju u okruženjima koja ne podržavaju jake prakse kvaliteta, postepeno se prilagođavajući problemima koja bi trebalo da predstavljaju izazov.
Jedno ocenjivanje koje obuhvata pet regulatora značajno smanjuje teret usklađenosti medicinskih uređaja u okviru Programa jedinstvenog audita medicinskih uređaja (MDSAP),
Područje ocenjivanja ISO standarda suočava se sa rastućim problemom talenata jer potražnja za sertifikacijom raste, a sve manje novih auditora ulazi u profesiju.
Džemal Gurkan Kara, glavni direktor za strategiju u AGFOCERT-u, deli kako je tokom razvoja svoje karijere izgradio svoju stručnost u ocenjivanjima hrane prema različitim standardima, zemljama i izazovima.
Prelazak sa uloga u korporativnim regulatornim poslovima (RA) na nezavistan konsalting menja način na koji se posao pronalazi, obavlja i doživljava iz dana u dan.
Mnoge medicinsko-tehnološke kompanije osećaju se bezbedno iza ISO 13485 sertifikata sve dok FDA inspekcija ne otkrije slabosti u načinu na koji njihov sistem kvaliteta zapravo funkcioniše.
Rastuće tenzije na Bliskom istoku povećavaju rizike globalnog lanca snabdevanja, otkrivajući ranjivosti u snabdevanju energijom, brodskim rutama i prekograničnoj trgovini,