Portal Kvalitet
Planirajte, radite, proveravajte i delujte kvalitetno.
ISO 13485 ostaje nepromenjen jer je Odbor za reviziju odbacio usklađivanje sa Aneksom SL
11. novembar 2025.
Nije vam dozvoljen pristup ovoj stranici. Kupite članstvo da biste videli kompletan članak.
Postanite član
Standard za upravljanja kvalitetom medicinskih sredstava ISO 13485 ostaće nepromenjen, jer je nadležni ISO -ov tehnički odbor ISO /TC 210, doneo odluku da ga ne menja i samim tim i ne usklađuje sa Aneksom SL, ISO-ovom harmonizovanom strukturom,
Najpopularnije vesti
-
TNFD objavljuje LEAP 2.0 sa proširenim smernicama o proceni uticaja na prirodu21. oktobar 2026.RBA revidira VAP standard sa izmenama u auditima dobavljača i korektivnim merama21. oktobar 2026.Pravna bitka obustavlja planiranu reviziju AS910021. oktobar 2026.ISO razmatra novi Komitet za usluge pozicioniranja, navigacije i merenja vremena (PNT)21. oktobar 2026.Drugo izdanje Automotive SPICE Potential Analysis (ASPICE PoA) dodaje mašinsko učenje i otvara se za javni pregled21. oktobar 2026.Kako se ISO/PAS 8800 primenjuje na bezbednost automobilske veštačke inteligencije: primeri Geely-ja i Synopsys-a21. oktobar 2026.BRCGS objavljuje 5. izdanje Consumer Products standarda, uskoro kursevi i obuke21. oktobar 2026.ISO 30439:2026 postavlja smernice za bezbedno rukovanje podacima o radnoj snazi21. oktobar 2026.FSC se bavi zabrinutostima oko sertifikacije evropskih šuma dok se seča u Rumuniji preispituje21. oktobar 2026.EN 18286 postaje prvi harmonizovani standard citiran u skladu sa Zakonom EU o veštačkoj inteligenciji21. oktobar 2026.
